Fast & Furious eBR Implementation

SÍ, correcto, es posible una Fast & Furious eBR Implementation. Ya no es una utopía realizar una implementación del Electronic Batch Record de una forma rápida y masiva para cualquier planta de fabricación. Da igual el área de fabricación: bulk, pesadas o acondicionado. Da igual la tipología del proceso de fabricación: formas sólidas, gelatinas, cremas, pellets, inyectables, procesos biológicos, fabricación de API’s… todos ellos pueden ser digitalizados de una forma rápida y masiva.

¿Ha aparecido una fórmula milagrosa? ¿Una tecnología disruptiva?
No, simplemente es necesario aprovechar las nuevas tecnologías para definir un nuevo enfoque, una forma diferente de afrontar la estrategia de implementación del eBR.

¿Es necesario que varíe mi objetivo a largo plazo de tener un eBR completo con todas las funcionalidades?
No, simplemente puedo adaptar mi estrategia, mi roadmap de despliegue, pudiendo llegar al mismo objetivo de una forma más escalonada.

En OYTEC siempre hemos planteado y siempre plantearemos la implementación del eBR como un proceso de Transformación Digital, una oportunidad única para mejorar los procesos, optimizar las operaciones, incrementar la calidad y asegurar el compliance. Pero siempre lo hemos realizado desde la perspectiva de un análisis exhaustivo de los procesos, la búsqueda y estandarización de operaciones comunes (librerías de operaciones) así como la creación de guías de fabricación electrónicas multiproducto. Eliminando el 100% del papel y optimizando al máximo todos los procesos de revisión para conseguir una Revisión por Excepción en tiempo real, plena y completa. Este enfoque también nos permite optimizar la creación de recetas futuras, así como la modificación de los Batch Records existentes (propagación de modificaciones).

Este enfoque, digamos “más tradicional”, conlleva un análisis profundo de todos los procesos y partir, desde el primer día, de una estrategia de implementación completa o casi completa de las funcionalidades que debemos esperar de un eBR: gestión de materiales, equipos, limpiezas, integración completa con los sistemas satélites o de automatización, IPC’s, eLogbook, entre otras. Este enfoque 100% transformador desde el primer día conlleva mucha dedicación en el análisis inicial para cada uno de los procesos, demorando la obtención de los primeros resultados. Los resultados no son rápidos y el ROI llega más tarde.

Este enfoque nuevo que denominamos «Fast & Furious eBR Implementation», nos permite llegar al mismo objetivo: FULL eBR pero con una estrategia de implementación diferente.

1. Migración masiva de los MBR’s a eBR’s utilizando la AI como herramienta de conversión automática, lo que denominaremos AI Smart Designer. Además, con la capacidad de entrenar los modelos de conversión automáticos por los propios editores de guías del cliente. Incluso, pudiendo entrenar diferentes modelos, uno para cada área de fabricación, por ejemplo: sólidos, inyectables, líquidos, Pellets, entre otros. Todo ello soportado por un Knowledge Assistant Copilot para la edición de guías, con lenguaje natural, entrenado con toda la información del proyecto eBR/MES, acelerando aún más el proceso de creación de eBR’s. En definitiva, con la AI podremos entrenar modelos para cada área de proceso, pudiendo llegar a niveles de conversión directa de más del 80%.
    
2. Digitalizamos de forma rápida y masiva los Batch Records Electrónicos, sacrificando funcionalidades y con una aproximación de partida menos transformadora. Pero la obtención de los primeros resultados es mucho más rápida, el ROI lo empezamos a tener mucho más temprano y tenemos una primera capa de digitalización en toda la fábrica a partir de los 3 primeros meses.
    
3. En una segunda fase, de forma gradual, ya nos podemos plantear añadir nuevas funcionalidades o mejorar las existentes con estrategias mucho más transformadoras con el objetivo de obtener el 100% de los beneficios esperados. Definir librerías de operaciones estándar, diseñar guías electrónicas multiproducto, utilizando la potencia del Knowledge Assistant Copilot.

Diferentes caminos que convergen en un proceso de Transformación Digital donde el ROI, más tarde o más temprano, aflora en forma de beneficios tremendamente tangibles:

• Reducción del tiempo de revisión de los Batch Record superior al 75%
• Reducción de las desviaciones en los Batch Record del orden del 98%
• Reducción de los tiempos de introducción de datos superior al 75%
• Right First Time superiores al 95%
  

¿Quieres saber cómo aplicar esta metodología en tu planta? Podemos contártelo.