BLOG
EMA y FDA: Los 10 principios de la IA farmacéutica
La Unión Europea y Estados Unidos han publicado los Principios rectores de las buenas prácticas de IA en el desarrollo de fármacos, el pasado 14 de enero de 2026, como parte de un esfuerzo estratégico por homogeneizar criterios regulatorios. La iniciativa de trabajo...
La FDA y la IA farmacéutica: claves del Borrador 2025 sobre credibilidad de modelos
La FDA sitúa la credibilidad como condición indispensable para utilizar IA en decisiones regulatorias farmacéuticas, en un marco proporcional al riesgo que exige trazabilidad, transparencia y validación a lo largo de todo el ciclo de vida del modelo. Este enfoque ha...
KERN PHARMA confía a OYTEC la Digitalización de su planta de Terrassa
KERN PHARMA, uno de los grupos farmacéuticos más importantes a nivel nacional y líder en la fabricación de medicamentos genéricos, ha confiado en OYTEC la digitalización de sus operaciones industriales. Como parte de su estrategia de Transformación Digital, se ha...
FAES FARMA DIGITALIZA LAS OPERACIONES DE PESAJE y DISPENSACIÓN DE SUS PLANTAS FARMACÉUTICAS
La compañía farmacéutica FAES FARMA confía en OYTEC la digitalización de las operaciones de pesaje de sus plantas farmacéuticas ubicadas en Lamiako y Derio, en Bilbao. Por razones de obsolescencia tecnológica, se ha considerado necesario sustituir el actual sistema de...
SINCROFARM DIGITALIZA LAS OPERACIONES DE SUS PLANTAS FARMACÉUTICAS
La compañía farmacéutica SINCROFARM confía en OYTEC la digitalización de las operaciones de sus 2 plantas de fabricación, tanto para la fabricación de productos farmacéuticos como nutracéuticos. Con ello la compañía pretende automatizar y asegurar al máximo la...
¿Estás pensando en desplegar Tecnologías de Procesos Analíticos (PAT) así como estrategias de Quality by Design – QbD Pharma4.0?
¿Estás pensando en desplegar Tecnologías de Procesos Analíticos (PAT) así como estrategias de Quality by Design - QbD para Pharma4.0? Ciertamente la reducción del tiempo de comercialización es un factor competitivo crucial para las empresas farmacéuticas. Es por...
¿Pensando en digitalizar la Sala de Pesadas?
¿Estas pensando en digitalizar la Sala de Pesadas eliminando el papel de todas las operaciones de fraccionamiento y pesaje de producto? Hoy en día ya existen en el mercado soluciones especializadas para sustituir la operativa manual o semi-manual de las instrucciones...
ESTEVE confia a OYTEC la Digitalización de sus plantas productivas
ESTEVE, uno de los grupos farmacéuticos mas importantes a nivel nacional, ha confiado en OYTEC la digitalización de sus operaciones de Fábrica. Como parte de su estrategia de digitalización, se ha marcado el objetivo principal de eliminar al máximo el papel de planta...
¿Estás pensando en digitalizar tus Operaciones de Fábrica?
Si estás pensando en afrontar un proyecto de digitalización de operaciones de fábrica, nos ponemos a tu servicio para ayudarte a definir tu Business Case – Project Justification para evaluar su viabilidad y poder llevarlo a cabo. Guías Electrónicas EBR o Pesaje...
Substitución de la Guía en papel por un Electronic Batch Recording (EBR)
eBR | MES La implementación de una solución EBR-MES (Manufacturing Execution System) para la gestión integral de las operaciones en fábrica representa una decisión estratégica que requiere de la implicación directa de la dirección general dado su impacto en las...
