Digitalització, GMP, IA, IA, Transformació Digital
SÍ, correcte, és possible una Fast & Furious eBR Implementation. Ja no és una utopia realitzar una implementació de l’Electronic Batch Record d’una forma ràpida i massiva per a qualsevol planta de fabricació. És igual l’àrea de fabricació: bulk,...
Digitalització, GMP, IA, Transformació Digital
La Unió Europea i els Estats Units han publicat els Principis rectors de les bones pràctiques d’IA en el desenvolupament de fàrmacs, el passat 14 de gener de 2026, com a part d’un esforç estratègic per homogeneïtzar criteris regulatoris. La iniciativa de treball...
Digitalització, Transformació Digital
La FDA situa la credibilitat com a condició indispensable per utilitzar IA en decisions reguladores farmacèutiques, en un marc proporcional al risc que exigeix traçabilitat, transparència i validació al llarg de tot el cicle de vida del model. Aquest enfocament ha...
