DIGITALITZACIÓ DE LES OPERACIONS PHARMA 4.0
«La digitalització en el sector Farmacèutic, Cosmètic i Biotecnològic»
BARCELONA (QGAT) 2020
El passat 6/10/2020 a Barcelona, Oytec va realitzar un esdeveniment especialment dedicat als clients finals del sector farmacèutic, biotecnològic i cosmètic per mostrar els últims avenços tecnològics.
Per a fer-ho, es van presentar diferents ponències que explicaven les diverses tendències en la gestió de les operacions de fàbrica, incidint en la implantació de guies electròniques i la seva repercussió en l’estructura de les empreses; des de l’impacte que es produeix en les persones fins a la implantació tècnica i regulatòria necessària per poder dur a terme el projecte.
Es va comptar amb la col·laboració inestimable de diferents ponents que van mostrar els camins a seguir perquè les implantacions d’aquest tipus de projectes puguin dur-se a terme amb les màximes garanties de retorn de la inversió.
QbD – Alicia Tebar
Alicia Tebar de QbD, ens va mostrar el camí que va en la direcció d’incorporar el coneixement científic que permeti modelar, automatitzar i finalment digitalitzar el procés de fabricació, per continuar complint els estàndards de qualitat però augmentant clarament l’eficiència i la productivitat. Es va presentar la ICH Q12, que proposa nous models per gestionar el contracte dels fabricants amb les agències regulatòries per permetre aquesta evolució.
INSUDPHARMA – Cesar Quintana
Cesar Quintana de l’empresa InsudPharma, ens va explicar com han dut a terme la decisió estratègica de digitalització de la cadena de valor, especialment tota la gestió de les operacions de fàbrica, que ha afectat totes les àrees i departaments de planta. I ens va mostrar com hi impacten les «Estratègies Integrals de digitalització» focalitzades en l’Electronic Batch Record (EBR), el Digital Lean i la seqüenciació electrònica de la producció.
AIZON – Cristian Marfà
L’empresa Aizon, amb Cristian Marfà, va explicar la necessitat cada vegada més rellevant de començar a millorar l’eficiència en la indústria farmacèutica. No hi ha més excuses científiques per no adoptar la tecnologia IA / ML. Les persones han de canviar la seva mentalitat i començar amb un enfocament pràctic per incorporar aquestes potents eines d’IA i el benefici convincent que representen. I potser una clau per a aquest canvi de mentalitat és només una qüestió de comprendre millor les capacitats d’aquestes tecnologies i com funcionen per finalment poder verificar els models d’IA d’acord amb els reguladors.
SIEMENS – Jan Verelest
També i amb Jan Verelest de l’empresa SIEMENS, vam mostrar com la digitalització està impactant cada vegada més en la nostra vida diària, una tecnologia que sovint genera més comoditat en les nostres activitats i considerem que aquesta és una evolució normal. No hauria de sorprendre’ns que la digitalització també estigui entrant en la indústria farmacèutica i que afecti gradualment la manera com desenvolupem i produïm fàrmacs i productes farmacèutics. Aquest procés ja ha començat i definitivament continuarà expandint-se; centrant-nos en la digitalització de l’aspecte de la gestió del control de qualitat i com això probablement podria evolucionar encara més en el futur, impactant l’estratègia de control dels processos farmacèutics.
OYTEC – Joan Valls | Jordi Pujadó
Van col·laborar també en l’esdeveniment Joan Valls, gerent d’Oytec, comentant els avantatges de la implementació d’una guia de fabricació electrònica com a solució a l’augment de la pressió regulatòria, juntament amb Jordi Pujadó, gerent tècnic d’Oytec, el qual ens va comentar l’element clau per a la transformació digital: les persones.
OYTEC – Jordi Codina
Com a cloenda final, Jordi Codina, EBR/MES Consultant d’Oytec, va mostrar l’execució d’una Guia de Fabricació eBR on es va poder veure tota la gestió operativa i funcional: gestió de materials, equips, logbooks, operacions de pesada, Review by exception, entre d’altres.
GALERIA
BARCELONA
MADRID
Carretera M-603 de Fuencarral a Alcobendas
Portal núm. 44, Edifici 6, Planta Baixa, Porta 23
28108, Alcobendas, Madrid
