Analítica avançada de dades – Golden Batch
SIEMENS SIMATIC SIPAT
100%
Qualitat per disseny (QbD) right-first-time
-90%
Temps de llançament del producte
+33%
Disponibilitat de la instal·lació
10%-20%
Reducció de costos de producció
100%
Compliment GMP i FDA
La implementació de la Tecnologia Analítica de Processos (PAT) a la indústria farmacèutica ha començat. Siemens ha desenvolupat el programari SIMATIC SIPAT per donar suport a aquesta important tendència. El resultat és una millora en la qualitat del procés i un risc reduït de pèrdua de productes a causa de la manca de conformitat.
SIMATIC SIPAT proporciona una sèrie d’eines que donen suport a la PAT en els processos de desenvolupament i producció; per exemple, anàlisi de processos i eines per al control de processos i la generació d’informes. A més, és capaç d’interpretar i vincular les dades d’aquestes eines de manera intel·ligent.
SIMATIC SIPAT garanteix la transparència completa de les dades des del desenvolupament del producte i retorna les dades correlacionades al procés. A més, permet pronòstics fiables amb els quals la qualitat i l’eficiència del procés es poden millorar contínuament fins al nivell del sistema d’execució de fabricació (MES), el sistema de gestió d’informació de laboratori (LIMS) i el sistema de planificació de recursos empresarials (ERP).
El resultat és un procés de producció que opera segons el principi de «right-first-time«. Un altre avantatge: la monitorització en línia assegura que el procés funcioni dins de les especificacions i, per tant, redueix els costos. Amb SIPAT, els fabricants de productes farmacèutics poden assolir una comprensió sòlida dels seus processos i poden llançar productes més ràpidament basant-se en dades de procés.
En resum, SIPAT permet a les empreses desenvolupar encara més els seus processos basats en qualitat per disseny (QbD) i proves de «right-first-time«. La utilització de la capacitat del sistema pot augmentar aproximadament en un terç i els costos de producció es poden reduir en un 10-20 per cent després d’un curt període de temps.
SIMATIC SIPAT
BARCELONA
MADRID
Carretera M-603 de Fuencarral a Alcobendas
Portal núm. 44, Edifici 6, Planta Baixa, Porta 23
28108, Alcobendas, Madrid

