Advanced Data Analytics – Golden Batch

SIEMENS SIMATIC SIPAT

100%

Right-first-time Quality by Design (QbD)

-90%

Tempo de release do produto

+33%

Disponibilidade da instalação

10%-20%

Redução dos custos de produção

100%

GMP & FDA Compliance

A implementação da Tecnologia Analítica de Processos (PAT) na indústria farmacêutica já começou. A Siemens desenvolveu o software SIMATIC SIPAT para apoiar esta importante tendência. O resultado é uma melhoria da qualidade do processo e um risco reduzido de perda de produtos por falta de conformidade.

O SIMATIC SIPAT disponibiliza um conjunto de ferramentas que apoiam a PAT nos processos de desenvolvimento e produção; por exemplo, análise de processos e ferramentas para o controlo de processos e a geração de relatórios. Além disso, é capaz de interpretar e relacionar os dados destas ferramentas de forma inteligente.

O SIMATIC SIPAT garante a transparência total dos dados a partir do desenvolvimento do produto e devolve os dados correlacionados ao processo. Além disso, permite previsões fiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser melhoradas continuamente até ao nível do sistema de execução de fabrico (MES), do sistema de gestão de informação de laboratório (LIMS) e do sistema de planeamento de recursos empresariais (ERP).

O resultado é um processo de produção que opera segundo o princípio de “right-first-time”. Outra vantagem: a monitorização em linha assegura que o processo funciona dentro das especificações e, por isso, reduz os custos. Com o SIPAT, os fabricantes de produtos farmacêuticos conseguem uma compreensão sólida dos seus processos e podem lançar produtos mais depressa com base em dados de processo.

Em resumo, o SIPAT permite às empresas desenvolver ainda mais os seus processos assentes em qualidade por conceção (QbD) e em testes de “right-first-time”. A utilização da capacidade do sistema pode aumentar cerca de um terço e os custos de produção podem ser reduzidos em 10-20 por cento ao fim de pouco tempo.

SIMATIC SIPAT

BARCELONA

MADRID

Carretera M-603 Fuencarral a Alcobendas

Portal nº 44, Edificio 6, Piso Bajo, Puerta 23

28108, Alcobendas, Madrid