La implementació d’un sistema de gestió electrònica per als IPC (In Process Control) ens permetrà executar el pla de mostreig de qualitat en línia eliminant el paper durant tot el procés. Aconseguirem dotar de gran consistència les operacions de mostreig, els fluxos de treball i la seva repetitivitat. A més, disposarem d’eines orientades a establir mesures correctives i preventives CAPA davant de les no-conformitats que es puguin produir.

La monitorització dels IPC en temps real, juntament amb la seva anàlisi mitjançant les seves eines Statistical Process Control (SPC), ens permetrà detectar desviacions de procés i no-conformitats. Gràcies a les potents eines gràfiques i a les tendències avançades, podrem establir límits per a variables i desviacions respecte a condicions, generant alarmes en procés quan es donin aquestes condicions.

Com a part d’una estratègia MES unificada de fàbrica, l’Electronic Batch Recording ja disposa d’aquestes eines per realitzar els controls de qualitat IPC en procés de manera integrada al Batch Record. Tot això suportat pels procediments normalitzats de treball o SOP que defineixen els processos en qüestió. Per a entorns regulats que requereixin estratègies de qualitat com les que impulsa la FDA i que denomina PAT (Process Analitical Technologies), gestionar la qualitat en temps real construïda en el mateix procés requereix un canvi important en la manera de gestionar la qualitat i d’eines alineades amb aquestes pràctiques.

Els beneficis que ens aportarà són innumerables: gestió integrada de la qualitat, gestió estadística dels IPC, eliminació del paper, més consistència en les operacions.