La implementación de un sistema de gestión electrónica para los IPC (In Process Control) nos permitirá ejecutar el plan de muestreo de calidad en línea eliminando el papel durante todo el proceso. Conseguiremos dotar de gran consistencia a las operaciones de muestreo, los flujos de trabajo y su repetitividad. Además dispondremos de herramientas orientadas a establecer medidas correctivas y preventivas CAPA ante no-conformidades que se puedan producir.

La monitorización de los IPC en tiempo real junto con su análisis mediante sus herramientas Statistical Process Control (SPC) nos permitirá detectar desviaciones en proceso y no-conformidades. Gracias a las potentes herramientas graficas y tendencias avanzadas, podremos establecer limites para variables y desviaciones respecto a condiciones, generando alarmas en proceso cuando se den dichas condiciones.

Como parte de una estrategia MES unificada de fabrica, el Electronic Batch Recording ya dispone de estas herramientas para realizar los controles de calidad IPC en proceso de forma integrada en el Batch Record. Todo ello soportado por los procedimientos normalizados de trabajo o SOP que definen los procesos en cuestión. Para entornos regulados que requieran de estrategias de calidad como las que impulsa la FDA y que denomina PAT (Process Analitical Technologies), gestionar la calidad en tiempo real construida en el propio proceso requiere de un cambio importante en la forma de gestionar la calidad y de herramientas alineadas con dichas practicas.

Lo beneficios que nos va a aportar son innumerables: gestión integrada de la calidad, gestión estadística de los IPC, eliminación del papel, mayor consistencia en las operaciones.