Esteu pensant a digitalitzar la Sala de Pesades eliminant el paper de totes les operacions de fraccionament i pesatge de producte?
Avui dia ja existeixen al mercat solucions especialitzades per substituir l’operativa manual o semimanual de les instruccions de pesada per una gestió informatitzada de les operacions de pesatge, els fluxos de treball i els diferents passos. Per tant, disposar-ne d’una ens permetrà guanyar en eficiència i consistència en les operacions, així com un control exhaustiu dels materials i equips utilitzats.
Quins avantatges aporta?
- Substitució de les instruccions de pesada per una guia electrònica per a la gestió de les ordres de pesada. Eliminació del paper.
- Millora de la consistència de les operacions i la seva repetitivitat.
- User-Friendly: informatització de les instruccions de pesada, els fluxos de treball i la seqüenciació dels diferents passos.
- Optimització en el control, la modificació i el seguiment dels procediments SOP de l’àrea.
- Augment de la qualitat com a resultat d’un control exhaustiu dels materials i equips que intervenen en les ordres de pesada.
- Perfeccionament de la planificació i del compliment dels plans de producció.
- Increment de la disponibilitat de la sala de pesada com a resultat de la reducció dels temps de Datatransfer, Checking i Recording.
- Ajuda en el compliment de normatives associades a entorns regulats com GMP o FDA. Assegura el tracking complet i l’Audit Trail (21 CFR Part 11 Compliance) per complir els requeriments regulatoris.
- Integració amb els planificadors de recursos d’empresa ERP així com amb dispositius de camp (bàscules, lectors de codi de barres, etc.).
Envieu-nos un correu a info@oytec.es o utilitzeu el formulari següent i us farem una demostració tècnica d’una solució estàndard GAMP5 CAT4 per al Pesatge Electrònic.
Últimes notícies
Fast & Furious eBR Implementation
SÍ, correcte, és possible una Fast & Furious eBR Implementation. Ja no és una utopia realitzar una implementació de l'Electronic Batch Record d'una forma ràpida i massiva per a qualsevol planta de fabricació. És igual l'àrea de fabricació: bulk, pesades o...
EMA i FDA: els 10 principis de la IA farmacèutica
La Unió Europea i els Estats Units han publicat els Principis rectors de les bones pràctiques d’IA en el desenvolupament de fàrmacs, el passat 14 de gener de 2026, com a part d’un esforç estratègic per homogeneïtzar criteris regulatoris. La iniciativa de treball...
La FDA i la IA farmacèutica: claus de l’Esborrany 2025 sobre credibilitat de models
La FDA situa la credibilitat com a condició indispensable per utilitzar IA en decisions reguladores farmacèutiques, en un marc proporcional al risc que exigeix traçabilitat, transparència i validació al llarg de tot el cicle de vida del model. Aquest enfocament ha...




