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Fast & Furious eBR Implementation
SIM, é verdade, é possível uma Fast & Furious eBR Implementation. Já não é uma utopia realizar uma implementação do Electronic Batch Record de forma rápida e massiva em qualquer fábrica. Não importa a área de fabrico: bulk, pesagens ou acondicionamento. Não importa a...
EMA e FDA: os 10 princípios da IA farmacêutica
A União Europeia e os Estados Unidos publicaram os Princípios orientadores das boas práticas de IA no desenvolvimento de medicamentos, a 14 de janeiro de 2026, como parte de um esforço estratégico para harmonizar critérios regulamentares. A iniciativa de trabalho...
A FDA e a IA farmacêutica: aspetos-chave do Rascunho de 2025 sobre a credibilidade dos modelos
A FDA coloca a credibilidade como condição indispensável para utilizar IA em decisões regulamentares farmacêuticas, num quadro proporcional ao risco que exige rastreabilidade, transparência e validação ao longo de todo o ciclo de vida do modelo. Esta abordagem foi...
A KERN PHARMA confia à OYTEC a Digitalização da sua fábrica de Terrassa
KERN PHARMA, um dos grupos farmacêuticos mais importantes de Espanha e líder no fabrico de medicamentos genéricos, confiou à OYTEC a digitalização das suas operações industriais. Como parte da sua estratégia de Transformação Digital, definiu como objetivo principal...
A FAES FARMA DIGITALIZA AS OPERAÇÕES DE PESAGEM E DISPENSA DAS SUAS FÁBRICAS FARMACÊUTICAS
A empresa farmacêutica FAES FARMA confia à OYTEC a digitalização das operações de pesagem das suas fábricas farmacêuticas localizadas em Lamiako e Derio, em Bilbau. Por razões de obsolescência tecnológica, considerou-se necessário substituir o atual sistema de...
SINCROFARM DIGITALIZA AS OPERAÇÕES DAS SUAS FÁBRICAS FARMACÊUTICAS
A empresa farmacêutica SINCROFARM confia à OYTEC a digitalização das operações das suas 2 fábricas, tanto para o fabrico de produtos farmacêuticos como de nutracêuticos. Com isto, a empresa pretende automatizar e assegurar ao máximo a integridade das suas operações ao...
Está a pensar implementar Tecnologias Analíticas de Processos (PAT) e estratégias de Quality by Design (QbD) para a Pharma 4.0?
Está a pensar implementar Tecnologias Analíticas de Processos (PAT), bem como estratégias de Quality by Design (QbD) para a Pharma 4.0? Efetivamente, a redução do time-to-market é um fator competitivo crucial para as empresas farmacêuticas. É por isso que, graças ao...
Está a pensar digitalizar a Sala de Pesagens?
Está a pensar digitalizar a Sala de Pesagens, eliminando o papel de todas as operações de fracionamento e pesagem de produto? Hoje em dia já existem no mercado soluções especializadas para substituir a operação manual ou semimanual das instruções de pesagem por uma...
A ESTEVE confia à OYTEC a Digitalização das suas fábricas
ESTEVE, um dos grupos farmacêuticos mais importantes de Espanha, confiou à OYTEC a digitalização das suas operações de Fábrica. Como parte da sua estratégia de digitalização, definiu como objetivo principal eliminar ao máximo o papel da fábrica e dispor de um ambiente...
Está a pensar digitalizar as suas Operações de Fábrica?
Se está a pensar avançar com um projeto de digitalização das operações de fábrica, estamos ao seu dispor para o ajudar a definir o seu Business Case – Project Justification para avaliar a sua viabilidade e poder concretizá-lo. Registos de Lote Eletrónicos (EBR) ou...
