GUIA ELECTRÒNICA O ELECTRONIC BATCH RECORDING
La substitució de la guia de fabricació en paper per una guia electrònica o Electronic Batch Recording (EBR) representa una decisió estratègica que requereix la implicació directa de la direcció general atès el seu impacte en les polítiques i procediments que governen la companyia. A més, el seu impacte és molt transversal i afecta la major part dels departaments de fàbrica.
La implementació d’una Guia Electrònica ens permetrà la gestió i el seguiment de les ordres de fabricació, així com els materials i equips que hi intervenen. Disposarem d’informació de l’inventari en temps real, el flux dels materials que intervenen en l’OF i el seu estat.
A través de l’EBR gestionarem les instruccions de fabricació de forma interactiva, predeterminant els fluxos de treball i seqüenciant de forma precisa els diferents passos a executar. Entre aquests, també, les instruccions de mostreig IPC en procés. Tot plegat suportat, paral·lelament de forma documental, pels procediments normalitzats de treball o SOP que defineixen els processos en qüestió.
La guia electrònica ens cobrirà una àrea a mig camí entre els sistemes d’automatització i els sistemes ERP. Ens permetrà integrar-nos amb els ERP i recepcionar les OF i BOM, alhora que li podrem remetre els consums i produccions. Els sistemes d’automatització ens permetran complementar, de forma automàtica, la guia electrònica amb variables de procés i paràmetres de qualitat que intervenen en la fabricació, podent eliminar per complet la guia en paper.
Els beneficis que ens aportarà són innombrables: eliminació del paper, millora de la qualitat, increment de la productivitat i major consistència en les operacions.
QUÈ APORTEM
- Eliminació del paper. Substitució de la guia en paper per una guia electrònica o Electronic Batch Recording
- Millora de la consistència de les operacions i la seva repetitivitat, suportada per la informatització de les instruccions de fabricació, fluxos de treball i la seqüenciació dels diferents passos
- Millora en el control, modificació i seguiment dels procediments SOP de fabricació
- Millora de la qualitat com a resultat d’un control exhaustiu dels materials i equips que intervenen en les ordres de fabricació
- Mostrejos IPC integrats amb l’Electronic Batch Recording
- Reducció dràstica d’errors en la introducció de dades. Gestió per excepció
- Millora de la planificació i del compliment dels plans de producció
- Increment de la producció com a resultat de la reducció dels temps de cicle
- Reducció del Time to Market per a nous productes
- Alineat per a la implementació d’estratègies dirigides a Process Analytical Technologies (PAT). Suporta la integració amb els sistemes d’automatització
- Ajuda en el compliment de normatives associades a entorns regulats com GMP o FDA. Assegura el tracking complet i l’Audit Trail (21 CFR Part 11 Compliance) per complir els requeriments regulatoris.
- Integració amb els planificadors de recursos d’empresa ERP
BARCELONA
MADRID
Carretera M-603 de Fuencarral a Alcobendas
Portal núm. 44, Edifici 6, Planta Baixa, Porta 23
