GUIA DE FABRICACIÓ ELECTRÒNICA (eBR)

+95%

Right First Time

-75%

Desviacions en els Batch Record

-75%

Temps de revisió del Batch Record

-75%

Temps d’introducció de dades

21 CFR Part 11

Compliment

Compliment GMP & FDA

La substitució de la guia de fabricació en paper per una guia electrònica o Electronic Batch Recording (EBR) representa una decisió estratègica que requereix la implicació directa de la direcció general, atès el seu impacte en les polítiques i els procediments que regeixen la companyia. A més, el seu impacte serà molt transversal i afectarà la major part dels departaments de fàbrica.

La implementació d’una Guia Electrònica ens permetrà la gestió i el seguiment de les ordres de fabricació, així com dels materials i equips (Logbooks electrònics) que hi intervenen. Disposarem d’informació de l’inventari en temps real, del flux dels materials (MFC) que intervenen en l’OF i del seu estat. A través de l’EBR gestionarem les instruccions de fabricació de manera interactiva, predeterminant els fluxos de treball i seqüenciant amb precisió els diferents passos a executar. Tot plegat de manera electrònica, amb revisió per excepció en temps real.

BARCELONA

MADRID

Carretera M-603 de Fuencarral a Alcobendas

Portal núm. 44, Edifici 6, Planta Baixa, Porta 23

28108, Alcobendas, Madrid