GUÍA ELECTRÓNICA O ELECTRONIC BATCH RECORDING
La sustitución de la guía de fabricación en papel por una guía electrónica o Electronic Batch Recording (EBR) representa una decisión estratégica que requiere de la implicación directa de la dirección general dado su impacto en las políticas y procedimientos que gobiernan la compañía. Además, su impacto es muy transversal, afectando a la mayor parte de los departamentos de fábrica.
La implementación de una Guía Electrónica nos va a permitir la gestión y seguimiento de las ordenes de fabricación así como los materiales y equipos que intervienen en las mismas. Dispondremos de información del inventario en tiempo real, el flujo de los materiales que intervienen en la OF y su estado.
A través del EBR vamos a gestionar las instrucciones de fabricación de forma interactiva, predeterminando los flujos de trabajo y secuenciando de forma precisa los diferentes pasos a ejecutar. Entre ellas, también, las instrucciones de muestreo IPC en proceso. Todo ello soportado, paralelamente de forma documental, por los procedimientos normalizados de trabajo o SOP que definen los procesos en cuestión.
La guía electrónica nos cubrirá un área a caballo entre los sistemas de automatización y los sistemas ERP. Nos permitirá integrarnos con los ERP y recepcionar las OF, BOM al mismo tiempo que le podremos remitir los consumos y producciones. Los sistemas de automatización nos permitirán complementar, de forma automática, la guía electrónica con variables de proceso y parámetros de calidad que intervienen en la fabricación pudiendo eliminar por completo la guía en papel.
Lo beneficios que nos va a aportar son innumerables: eliminación del papel, mejora de la calidad, incremento de la productividad, mayor consistencia en las operaciones.
QUE APORTAMOS
- Eliminación del papel. Sustitución de la guía en papel por una guía electrónica o Electronic Batch Recording
- Mejora de la consistencia de las Operaciones y su repetividad soportado por la informatización de las instrucciones de fabricación, flujos de trabajo y la secuenciación de los diferentes pasos
- Mejora en el control, modificación y seguimiento de los procedimientos SOP de fabricación
- Mejora de la calidad como resultado de un control exhaustivo de los materiales y equipos que intervienen en las ordenes de Fabricación
- Muestreos IPC integrados con el Electronic Batch Recording
- Reducción drástica de errores en la introducción de datos. Gestión por Excepción
- Mejora de la planificación y del cumplimiento de los planes de producción
- Incremento de la producción como resultado de la reducción de los tiempos de ciclo
- Reducción del Time to Market para Nuevos Productos
- Alineado para la implementación de estrategias dirigidas a Process Analitical Technologies (PAT). Soporta la Integración con los sistemas de automatización
- Ayuda en el cumplimiento de normativas asociadas a entornos regulados como GMP o FDA. Asegura el tracking completo y Audit Trail (21 CFR Part 11 Compliance) para cumplir con los requerimientos regulatorios.
- Integración con los planificadores de recursos de empresa ERP