A OYTEC demonstrou a sua capacidade na gestão de importantes projetos de implementação de EBR-MES.

A metodologia de implementação foi concebida em conformidade com as normas GAMP® 5.

Para cumprir os exigentes requisitos de qualidade das indústrias regulamentadas, a OYTEC incorporou a gestão da qualidade como parte integrante do planeamento de projetos, baseando a metodologia nas diretrizes de validação da FDA (Food and Drug Administration), que se aplicam ao longo de todo o ciclo de vida do projeto.

A validação do projeto é uma fase assumida conjuntamente pelo cliente e pelo fornecedor.

O plano de validação do projeto é acordado no início deste, definindo claramente as responsabilidades das diferentes pessoas, departamentos e empresas que participam no projeto.