GUÍA DE FABRICACIÓN ELECTRÓNICA (eBR)

+95%

Right First Time

-75%

Desviaciones en los Batch Record

-75%

Tiempos de revisión del Batch Record

-75%

Tiempos de introducción de datos

21 CFR Part 11

Compliance

 GMP & FDA Compliance

La sustitución de la guía de fabricación en papel por una guía electrónica o Electronic Batch Recording (EBR) representa una decisión estratégica que requiere de la implicación directa de la dirección general dado su impacto en las políticas y procedimientos que gobiernan la compañía. Además, su impacto va a ser muy transversal, afectando a la mayor parte de los departamentos de fábrica. 

La implementación de una Guía Electrónica nos va a permitir la gestión y seguimiento de las ordenes de fabricación, así como los materiales y equipos (Logbooks Electrónicos) que intervienen en las mismas. Dispondremos de información del inventario en tiempo real, el flujo de los materiales (MFC) que intervienen en la OF y su estado. A través del EBR vamos a gestionar las instrucciones de fabricación de forma interactiva, predeterminando los flujos de trabajo y secuenciando de forma precisa los diferentes pasos a ejecutar. Todo ello de forma electrónica con revisión por excepción en tiempo real.  

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