La implementación de Tecnología Analítica de Procesos (PAT) en la industria farmacéutica ha comenzado. Siemens ha desarrollado el software SIMATIC SIPAT para respaldar esta importante tendencia. El resultado es una mejora en la calidad del proceso y un riesgo reducido de pérdida de productos debido a la falta de conformidad.

SIMATIC SIPAT proporciona una serie de herramientas que respaldan PAT en los procesos de desarrollo y producción; por ejemplo, análisis de procesos y herramientas para el control de procesos y la generación de informes. Además, es capaz de interpretar y vincular los datos de estas herramientas de manera inteligente.

SIMATIC SIPAT garantiza la transparencia completa de los datos a partir del desarrollo del producto y alimenta los datos correlacionados de vuelta al proceso. Además, permite pronósticos confiables con los cuales la calidad y eficiencia del proceso se pueden mejorar continuamente hasta el nivel del sistema de ejecución de fabricación (MES), sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) y sistema de planificación de recursos empresariales (ERP).

El resultado es un proceso de producción que opera según el principio de «right-first-time«. Otra ventaja: la monitorización en línea asegura que el proceso funcione dentro de las especificaciones y, por lo tanto, reduce los costos. Con SIPAT, los fabricantes de productos farmacéuticos pueden lograr una comprensión sólida de sus procesos y pueden lanzar productos más rápido basados en datos de proceso.

En resumen, SIPAT permite a las empresas desarrollar aún más sus procesos basados en calidad por diseño (QbD) y pruebas de «right-first-time«. La utilización de la capacidad del sistema puede aumentar en aproximadamente un tercio y los costos de producción se pueden reducir en un 10-20 por ciento después de un corto período de tiempo.