{"id":7131,"date":"2021-03-31T09:24:34","date_gmt":"2021-03-31T07:24:34","guid":{"rendered":"https:\/\/oytec.es\/?page_id=7131"},"modified":"2023-01-19T10:08:53","modified_gmt":"2023-01-19T09:08:53","slug":"system-validation-oytec","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/oytec.es\/en\/system-validation-oytec\/","title":{"rendered":"SYSTEM VALIDATION Oytec"},"content":{"rendered":"

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VALIDACI\u00d3N DE SISTEMAS<\/p>\n

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VALIDACI\u00d3N DE SISTEMAS<\/strong><\/span><\/h2>\n
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OYTEC<\/strong> ha demostrado su capacidad en la gesti\u00f3n de importantes proyectos de implantaci\u00f3n de EBR-MES<\/strong>.<\/p>\n

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La metodolog\u00eda de despliegue se ha dise\u00f1ado de conformidad con las normas GAMP\u00ae 5.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n

Para cumplir con los estrictos requisitos de calidad de las industrias reguladas, OYTEC<\/strong> ha incorporado la gesti\u00f3n de calidad como parte integral de la planificaci\u00f3n de proyectos, basando la metodolog\u00eda en las directrices de validaci\u00f3n de la FDA<\/strong> (Food and Drug Administration)<\/strong>\u00a0que se aplican a lo largo de todo el ciclo de vida del proyecto.<\/p>\n

La validaci\u00f3n del proyecto es una fase asumida conjuntamente por el cliente y el proveedor.<\/p>\n

El plan de validaci\u00f3n del proyecto se acuerda al inicio de \u00e9ste, definiendo claramente las responsabilidades de las diferentes personas, departamentos y empresas que participan en el proyecto.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Metodolog\u00eda de Validaci\u00f3n del Proyecto<\/p>\n

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