La estricta regulación del sector Pharma ha sido uno de los frenos para incorporar cambios tecnológicos en las plantas farmacéuticas.

Quality by Design va en la dirección de incorporar el conocimiento  científico  que permita modelar, automatizar y finalmente digitalizar el proceso de fabricación.

El objectivo es seguir cumpliendo los elevados estándares de calidad pero aumentando claramente la eficiencia y la productividad. Los sistemas de calidad están evolucionando hacia esta realidad para hacer compatible la regulación con la innovación.